Pro dovoz lidských tkání a buněk by měla platit stejná pravidla jako v EU

9. 12. 2016
Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka
--------------------
Pro dovoz lidských tkání a buněk ze třetích zemí by měla platit stejná pravidla, jako je to u zemí Evropské unie. Počítá s tím novela, kterou na prosincové schůzi mají na programu poslanci. Předloha má zajistit vysokou ochranu zdraví pro pacienty v Unii. Zároveň zavádí jednotný evropský kód, podle kterého bude možné sledovat cestu tkáně od dárce k příjemci. Na lince je teď zpravodaj návrhu a také bývalý ministr zdravotnictví Leoš Heger z TOP 09. Dobrý den.

Leoš HEGER, zpravodaj návrhu, bývalý ministr zdravotnictví /TOP 09/
--------------------
Dobrý den, dobrý večer.

Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka
--------------------
Pane poslanče, jak konkrétně to pomůže pacientům? Můžeme třeba čekat, že to zkrátí čekací lhůty na transplantace?

Leoš HEGER, zpravodaj návrhu, bývalý ministr zdravotnictví /TOP 09/
--------------------
Víte, tyhle ty návrhy, které jsou teďka ve druhém čtení, jsou takové poměrně technické záležitosti. Ono ve zdravotnictví je spousta regulací a tak jak se mluví proti regulacím, jak jsou škodlivé, tak zrovna v téhle té sféře oni musí zachovávat nějakou bezpečnost těch věcí, protože když transplantujete od někoho orgán někomu nebo tkáně nebo buňky, tak samozřejmě to nese velikánská rizika. A ty technické předpisy víceméně ta rizika mají eliminovat a mají nás přizpůsobit evropské legislativě, která je každým rokem o něco přísnější. Tak to asi je.

Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka
--------------------
A když to vezmeme čistě prakticky, tak jak je zajištěno to, že skutečně se budou dodržovat ta přísná pravidla, ta důsledná kontrola a že do Unie třeba nějaká společnost nebude moci dovážet tkáně bez nějakého prověření?

Leoš HEGER, zpravodaj návrhu, bývalý ministr zdravotnictví /TOP 09/
--------------------
Tak je to trošku složité to vysvětlit jednoduše. Já bych jenom řekl asi pro vaše posluchače, že první bezpečnostní regulace, které vtrhly do medicíny, byly tak někdy před půl stoletím věci okolo léčiv. A postupně se to rozšiřovalo na krevní produkty a teďka to platí i na ty tkáně a buňky. Takže každý, kdo ty tkáně a buňky odebírá, nějakým způsobem zpracovává, uchovává a potom dál distribuuje, tak podléhá prostě těmhle těm regulacím. A všechny ty produkty spojuje dohromady to, že každý ten odběr má jeden specifický kód, který bude evropsky definován, předepsán, jak má být používán a bude možno identifikovat od toho odběru až po to použití pacienta, jak se ten produkt pohyboval. A kdyby došlo k nějaké nepříjemnosti, což se někdy stává, ale cílem je, aby se to stávalo co nejméně, identifikovat, kde ten problém vznikl a napravit ho.

Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka
--------------------
A bude to zavedení tohoto jednotného evropského kódu, který jste právě teď popisoval, znamenat i nějaké náklady navíc?

Leoš HEGER, zpravodaj návrhu, bývalý ministr zdravotnictví /TOP 09/
--------------------
Ne, příliš ne. My máme velmi dobře postavený a zorganizovaný Ústav pro kontrolu léčiv, pod který tyhle ty agendy padají. A oni si s tím dokáží poradit. Takže ty náklady se budou pohybovat v řádu 10 tisíc, ne více pro jedno odběrové středisko, které bude muset změnit nějaké administrativní postupy. Takže řekl bych, že to je velmi racionální změna.

Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka
--------------------
A jak těžké nebo závažné bude to zavádění do praxe takovéhoto kódu, na co se třeba budou muset ty nemocnice připravit?

Leoš HEGER, zpravodaj návrhu, bývalý ministr zdravotnictví /TOP 09/
--------------------
Tak oni už mají všechny ty body, kde se ty produkty zpracovávají a nějakým způsobem se s nimi manipuluje, tak už jsou na to připravené. A myslím si, že ta změna bude relativně malá. Jak jsem říkal na začátku, tahle ta věc je taková relativně nezajímavá, hrozně technická. Ta věc, která se týká například transplantací a nedostatku dárců a problematiky financování, tak ta je řešena úplně jinými zákony, zákony o zdravotním pojištění u nás a o zdravotních službách. A do nich se v tomhle tom případě nezasahuje. Jenom se mění ty opravdu ryze bezpečnostní normy bych řekl.

Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka
--------------------
Pane poslanče, ještě jenom velmi stručně, bude tam ošetřena i ta ochrana osobních údajů u takovéhoto kódu?

Leoš HEGER, zpravodaj návrhu, bývalý ministr zdravotnictví /TOP 09/
--------------------
To zcela určitě. Ten kód je víceméně anonymizován a bude-li chtít se někdo dopátrat zpět například toho příjemce až k tomu dárci, tak vlastně bude ten dárce identifikovatelný až na úrovni toho prvotního střediska, které s ním pracovalo. A jinak bude anonymizován.

Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka
--------------------
Ano. Říká zpravodaj návrhu Leoš Heger z TOP 09, který byl naším hostem. Díky za to, na slyšenou.

Leoš HEGER, zpravodaj návrhu, bývalý ministr zdravotnictví /TOP 09/
--------------------
Děkuju, na shledanou.

Martina SPĚVÁČKOVÁ, moderátorka

ČRo Plus
Den v 60 minutách

Chcete ZNÁT nejnovější TOP zprávy?
odebírejte náš
newsletter
TOP 09
Děkujeme